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    【生物医药行业】深度分析:关于血制品的供与需—血制品成长性判

      发布时间:2019-05-06 21:33

      ■判断目前血制品行业属性,是处于成长阶段还是周期阶段,关键在于 血制品产品成长性的判断。本篇报告尝试从目前血制品三大类主要产 品白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ临床使用情况,来测算目前国内血制品 行业空间以及需求被满足情况,结合目前血液制品的供给情况,进行 成长性判断。

      ■白蛋白:成熟产品,渠道端逐步加大对以下医院及其他终端覆 盖,叠加老龄化带来的重症发病率、恶性肿瘤患病率增加以及我国高 基数肝病患者的影响,保持稳定增长。 综合知网上相关的研究文章,预计肺部疾病(慢性阻塞性肺病(COPD)、 急性呼吸窘迫综合征(ARDS))、脑卒中、肝硬化及肝胆手术占比 30%-35%,经测算理论上这些需求量 534 吨白蛋白,从而总需求量在 1500--1800 吨,根据中检院批签发数据,近两年批签的平均白蛋白量是 430 吨左右,不考虑白蛋白辅料应用,测算目前渗透率在 24%-29%。

      ■静丙:目前渗透率低,国内静丙临床应用集中在血液病化疗、重症 肺炎和肾移植抗感染以及自身免疫疾病等,在神经类免疫病病尚未大 范围推广,经过测算,总静丙需求量在 273 吨左右,2018 年批签发数 据对应的静丙 26.4 吨,渗透约为 9.7%。 受限于静丙临床使用费用高,目前自付比例高,考虑国内企业目前推 广进度,预计静丙销售额接下来能保持 15%左右的增长,超过 15%增 长部分将来自于推广力度的加强。

      ■凝血因子Ⅷ:需求刚性,目前国内血友病患者出血治疗满足率 20% 左右,按需治疗需求约为 1440 万瓶(200IU),对应的人凝血因子Ⅷ需 求量在 576 万瓶(200IU)左右,是 2018 年 157 万瓶批签发量的3.7 倍, 凝血因子Ⅷ市场有很大潜在空间。 国内人均使用量是 0.37IU/人(加上重组凝血因子, ),美国则是 4.23IU/ 人。假设按照 13W*80%=10.4W 的甲型血友病患者,预计 80%为中重度 血友病患者,算上重组 2017 年总体凝血因子Ⅷ量为 467MIU,对应是 5600 IU/人/年,而重度血友病患者一年的理论使用量是 28800IU,目前 国内血友病患者出血治疗满足率在 20%左右。

      国内凝血因子Ⅷ的按需治疗需求约为 1440 万瓶(200IU),假设按预防 治疗,接近按需治疗的两倍量,需求量约为 2880 万瓶(200IU)。假设能保持重组和血浆来源比例 6:4,对应的人凝血因子Ⅷ需求量在 576 万瓶(200IU)左右,是 2018 年 157万瓶批签发量的 3.7 倍。

      ■根据 2018 年批签发数据,预计白蛋白所需投浆量在 7075 吨,球蛋白 合计是 5416 吨,凝血因子类是 3423 吨,我国目前浆量驱动主要来自白 蛋白,根据我们以上的分析,预计白蛋白需求量未来 3 年保持销售额 10%增速,静丙保持销售额 15%左右的增速,以凝血因子Ⅷ为代表的因 子类保持销售额 25-30%左右的增速。未来 3 年白蛋白仍然是浆量需求 主要驱动力。

      ■风险提示:血制品安全性风险,血液制品从人血浆中提取,存在因安 全问题导致的的交叉感染、血液性疾病传播等重大医疗事故,以及未 知病毒导致的疾病传播风险;审批浆站政策收紧导致血浆供给不及预 期风险;浆站运营和采浆成本上升影响盈利;渠道拓展不顺利;静丙 市场推广不及预期;渠道存货清理不及预期风险。

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